25 мая 2017 г. Медыцынскі зонд па расходнай тэмпературы незалежна вывучаецца і распрацаваны Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd.

Частка скрыншота нашай сертыфікацыі CMDCAS

Паведамляецца, што сертыфікацыя канадскай медыцынскай прылады адрозніваецца ад сертыфікацыі ЗША (FDA), якая цалкам займаецца ўрадам па рэгістрацыі прадукцыі плюс агляду ўрада на месцы (GMP Review), яна таксама адрозніваецца ад еўрапейскай (CE-сертыфікацыі), якая цалкам сертыфікавана трэцім бокам , CMDCAS рэалізуе сістэму якасці, сертыфікаваную ўрадавай рэгістрацыяй, а таксама агляд трэцяга боку. Трэці бок таксама павінен быць акрэдытаваны канадскім медыцынскім прыладай.

Усе медыцынскія прылады, якія прадаюцца на канадскім рынку, павінны атрымаць дазвол Міністэрства медыцынскага абсталявання Канады - Міністэрства аховы здароўя Канады, няхай гэта будзе мясцовая вырабляецца альбо імпартавана.

У працэсе аўдыту канадскіх CMDCAS дадзеныя павінны адпавядаць патрабаванням стандартнай сістэмы кіравання якасцю ISO 13485/8: 199 або ISO 13485: 2003 і павінны адпавядаць ступенню, неабходнай Канадскай медыцынскай прылады.

Калі вы хочаце паспяхова прайсці канадскую сертыфікацыю медыцынскіх прылад, медыцынскае абсталяванне павінна пераўзыходзіць якасць і тэхналогіі і вытрымліваць розныя інспекцыі. Гладкія дасягненні ў канадскай сертыфікацыі CMDCAS яшчэ раз пацвердзілі нашу цудоўную тэхнічную якасць нашага тэмпературнага зонда.

Зонд тэмпературы паражніны

Зонд тэмпературы цела

Аддайце сябе самастойна даследаваць і развіваць, вырабляць і прадаваць медыцынскія сродкі высокіх стандартаў, мы сур'ёзна!

Зрабіце медыцынскі персанал прасцей, людзі здаровымі

Мы заўсёды стараемся зрабіць усё магчымае