25 мая 2017 г. датчык тэмпературы медыцынскіх расходных матэрыялаў, незалежна даследаваны і распрацаваны Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., атрымаў сертыфікацыю Канады CMDCAS

Частка скрыншота нашай сертыфікацыі CMDCAS

Паведамляецца, што канадская сертыфікацыя медыцынскіх прыбораў адрозніваецца ад сертыфікацыі ЗША (FDA), якая цалкам апрацоўваецца ўрадам пры рэгістрацыі прадукту, а таксама правяраецца ўрадам на месцы (агляд GMP), яна таксама адрозніваецца ад еўрапейскай (сертыфікацыя CE), якая цалкам сертыфікавана трэцім бокам , CMDCAS укараняе сістэму якасці, сертыфікаваную дзяржаўнай рэгістрацыяй, а таксама праверку трэцяй асобай. Трэці бок таксама павінен быць акрэдытаваны Canadian Medical Device.

Усе медыцынскія прыборы, якія прадаюцца на канадскім рынку, павінны атрымаць дазвол ад Канадскага міністэрства медыцынскага абсталявання – Міністэрства аховы здароўя Канады, незалежна ад таго, вырабляюцца яны мясцова або імпартуюцца.

У працэсе аўдыту канадскага CMDCAS доказы павінны адпавядаць патрабаванням стандартнай сістэмы менеджменту якасці ISO 13485/8:199 або ISO 13485:2003 і павінны адпавядаць ступені, патрабаванай Канадскімі правіламі медыцынскіх прыбораў.

Калі вы жадаеце паспяхова прайсці канадскую сертыфікацыю медыцынскіх вырабаў, медыцынскае абсталяванне павінна быць вышэйшай па якасці і тэхналогіі і вытрымліваць розныя праверкі. Гладкія дасягненні ў канадскай сертыфікацыі CMDCAS яшчэ раз пацвердзілі нашу выдатную тэхнічную якасць нашага датчыка тэмпературы.

Тэмпературны зонд паражніны

Датчык тэмпературы цела

Прысвяціце сябе незалежным даследаванням і распрацоўцы, вытворчасці і продажы медыцынскіх прылад высокага стандарту, мы сур'ёзна!

Зрабіць медперсаналу лягчэй, людзям здаравей

Мы заўсёды стараемся з усіх сіл