25 may 2017-ci il tarixində Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. tərəfindən müstəqil şəkildə tədqiq edilmiş və hazırlanmış tibbi istehlak materialının temperaturu zondu Kanada CMDCAS sertifikatını qazandı.

CMDCAS sertifikatımızın ekran görüntüsünün bir hissəsi

Bildirilir ki, Kanada tibbi cihaz sertifikatı məhsulun qeydiyyatı və hökumətin yerində araşdırması (GMP baxışı) ilə tamamilə hökumət tərəfindən idarə olunan ABŞ (FDA) sertifikatından fərqlənir, həm də üçüncü tərəf tərəfindən tamamilə təsdiq edilmiş Avropa (CE sertifikatı) ilə fərqlənir. , CMDCAS dövlət qeydiyyatı və üçüncü tərəf baxışı ilə təsdiq edilmiş keyfiyyət sistemini həyata keçirir. Üçüncü tərəf də Kanada Tibbi Cihazı tərəfindən akkreditasiya edilməlidir.

Kanada bazarında satılan bütün tibbi cihazlar Kanada Tibbi Avadanlıq Nazirliyindən - Kanada Səhiyyə Nazirliyindən icazə almalıdır, istər yerli istehsal, istərsə də idxal.

Kanada CMDCAS audit prosesində sübutlar standart keyfiyyət idarəetmə sisteminin ISO 13485/8:199 və ya ISO 13485:2003 tələblərinə cavab verməli və Kanada Tibbi Cihaz Qaydalarının tələb etdiyi dərəcəyə cavab verməlidir.

Əgər siz Kanada tibbi cihaz sertifikatından uğurla keçmək istəyirsinizsə, tibbi avadanlıq keyfiyyət və texnologiya baxımından üstün olmalı və müxtəlif yoxlamalara tab gətirə bilməlidir. Kanadanın CMDCAS sertifikatında əldə edilən rəvan nailiyyət bizim temperatur zonumuzun üstün texniki keyfiyyətimizi bir daha təsdiqlədi.

Boşluq Temperatur Probu

Bədən Temperatur Probu

Özümüzü müstəqil araşdırmaya və inkişaf etdirməyə, yüksək standartlara cavab verən tibbi ləvazimatları istehsal etməyə və satmağa həsr edirik, biz ciddiyik!

Tibb işçilərini asanlaşdırın, insanları daha sağlam edin

Biz həmişə əlimizdən gələni edirik