21 يونيو 2017، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الصينية عن 14thإشعار بجودة الأجهزة الطبية والإشراف على الجودة المنشورة وحالة فحص العينات لثلاث فئات و247 مجموعة من المنتجات مثل أنابيب القصبة الهوائية التي تستخدم لمرة واحدة ومقياس الحرارة الإلكتروني الطبي وما إلى ذلك.
عينات تم فحصها عشوائيًا والتي لا تستوفي معايير المعدات الطبية التي تشمل 3 فئات و4 مجموعات من المنتجات التي تنتجها 4 شركات تصنيع للمعدات الطبية؛ العناصر التي تم فحصها مثل تعريف الملصقات والكتيبات وما إلى ذلك التي لا تفي بالمعايير هي فئة 1 ومجموعتان من المعدات الطبية التي تنتجها شركتان مصنعتان للأجهزة الطبية؛ 3 فئات 241 مجموعة من المعدات الطبية التي تنتجها 92 شركة مصنعة للأجهزة الطبية تفي بالمعايير ذات الصلة لجميع العناصر التي تم فحصها.
في الوقت الحاضر، طلبت إدارة الغذاء والدواء الوطنية بالفعل من إدارات الإشراف والإدارة المحلية للأغذية والأدوية التحقيق والتعامل مع الشركات ذات الصلة، وطلبت من إدارات الإشراف والإدارة للأغذية والأدوية بالمقاطعات ذات الصلة الإعلان عن الوضع للجمهور .
من أجل تعزيز مراقبة الجودة وإدارة المعدات الطبية وضمان الاستخدام الآمن والفعال للمعدات الطبية، قامت إدارة الغذاء والدواء الوطنية لدينا مؤخرًا بإجراء مراقبة الجودة وأخذ العينات وفقًا صارمًا للتكرار بمعدل مرتين في الشهر. إنه يجسد تمامًا اهتمام الحكومة بالمعدات الطبية، ومن المطلوب أن تصمد أمام اختبار السوق إذا كنت تريد المضي قدمًا في هذا الطريق.
تتطلب شركة Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. دائمًا أن تتوافق جميع المنتجات مع أحدث المعايير الوطنية والدولية. منذ تأسيسها في عام 2004، وبعد تخطيط لمدة عام واحد، اجتازت الدفعة الأولى من كابلات ECG وأسلاك الرصاص لشركة Med-link تسجيل CFDA بنجاح، إنها بداية جيدة وأيضًا أفضل دليل على جهودنا.
بعد 13 عامًا من البحث المبتكر في مجال المعدات الطبية بحلول عام 2017، تم تطوير مسبار درجة الحرارة بشكل مستقل من Med-link، ومستشعر SpO₂ القابل لإعادة الاستخدام، وقلم ESU القابل للتصرف، وكابل تمديد SpO₂ النبضي، وقطب الدماغ غير الجراحي، وكابل IBP وما إلى ذلك، كل هذه السلسلة من المنتجات معتمدة بشكل رسمي من قبل المنظمات الدولية مثل CFDA، FDA، CE إلخ.
بفضل خبرتنا الطويلة في سوق المعدات الطبية، لن ننغمس في الماضي، ولن نخطو خطوة بخطوة. من خلال التكيف مع سوق المعدات الطبية المتغير باستمرار، وتلبية أحدث احتياجات المجموعات المختلفة، ستسعى Med-link Medical باستمرار إلى تحقيق معايير عالية وتكنولوجيا عالية، وإثبات قوتنا بجودة المنتج.
ربط رعاية الحياة بالرعاية، يجعل الطاقم الطبي أسهل، والناس أكثر صحة!
وقت النشر: 28 أغسطس 2017