في 21 يونيو 2017، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الصينية عن 14^thإشعار بشأن جودة الأجهزة الطبية وحالة الإشراف على الجودة المنشورة وفحص العينات لـ 3 فئات من 247 مجموعة من المنتجات مثل أنابيب القصبة الهوائية التي تستخدم لمرة واحدة، ومقاييس الحرارة الإلكترونية الطبية، إلخ.

العينات التي تم فحصها عشوائياً والتي لا تفي بمعايير المعدات الطبية تشمل 3 فئات و4 مجموعات من المنتجات التي أنتجتها 4 شركات مصنعة للمعدات الطبية؛ العناصر التي تم فحصها مثل ملصقات التعريف والكتيبات وما إلى ذلك لا تفي بالمعايير هي فئة واحدة ومجموعتان من المعدات الطبية التي أنتجتها شركتان مصنعتان للأجهزة الطبية؛ 3 فئات و241 مجموعة من المعدات الطبية التي أنتجتها 92 شركة مصنعة للأجهزة الطبية تفي بالمعايير ذات الصلة لجميع العناصر التي تم فحصها.

في الوقت الحالي، طلبت الهيئة الوطنية للأغذية والأدوية بالفعل من إدارات الإشراف والإدارة المحلية للأغذية والأدوية التحقيق في الشركات المعنية والتعامل معها، وطلبت من إدارات الإشراف والإدارة الإقليمية للأغذية والأدوية الإعلان عن كيفية التعامل مع الوضع للجمهور.

بهدف تعزيز الرقابة على جودة المعدات الطبية وإدارتها، وضمان استخدامها الآمن والفعال، قامت هيئة الغذاء والدواء الوطنية مؤخرًا بتطبيق نظام صارم للرقابة على الجودة وأخذ العينات، بمعدل مرتين شهريًا. ويعكس هذا الإجراء اهتمام الحكومة بالمعدات الطبية، إذ يتطلب الأمر اجتيازها لاختبارات السوق للمضي قدمًا في هذا المسار.

تحرص شركة شنتشن ميد-لينك للأجهزة الطبية الإلكترونية المحدودة على أن تتوافق جميع منتجاتها مع أحدث المعايير الوطنية والدولية. ومنذ تأسيسها عام ٢٠٠٤، وبعد عام من التخطيط، اجتازت الدفعة الأولى من كابلات وأسلاك تخطيط القلب الكهربائي (ECG) بنجاح تسجيل هيئة الغذاء والدواء الصينية (CFDA)، ما يُعد بداية موفقة وأفضل دليل على جهودنا.

بعد 13 عامًا من البحث المبتكر في مجال المعدات الطبية بحلول عام 2017، قامت شركة Med-link بتطوير مسبار درجة الحرارة بشكل مستقل، ومستشعر SpO₂ قابل لإعادة الاستخدام، وقلم ESU للاستخدام مرة واحدة، وكابل تمديد SpO₂ النبضي، وقطب دماغ غير جراحي، وكابل IBP، وما إلى ذلك، وقد حصلت جميع هذه السلسلة من المنتجات على شهادات معتمدة من منظمات دولية مثل CFDA وFDA وCE وما إلى ذلك.

بفضل خبرتنا الطويلة في سوق المعدات الطبية، لن نكتفي بالأساليب القديمة، ولن نكتفي بالخطوات البسيطة. بل سنواكب التغيرات المستمرة في سوق المعدات الطبية، ونلبي أحدث احتياجات مختلف الفئات، وستسعى شركة ميد-لينك ميديكال باستمرار إلى تحقيق أعلى المعايير وأحدث التقنيات، وستثبت جدارتها بجودة منتجاتها.

ربط الرعاية الصحية بالرعاية الطبية، وتسهيل عمل الطاقم الطبي، وتحسين صحة الناس!