في 25 مايو 2017، فاز مسبار درجة حرارة المواد الاستهلاكية الطبية، الذي تم بحثه وتطويره بشكل مستقل بواسطة شركة Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.، بشهادة CMDCAS الكندية

جزء من لقطة شاشة لشهادة CMDCAS الخاصة بنا

يُذكر أن شهادة الأجهزة الطبية الكندية تختلف عن شهادة (FDA) الأمريكية التي يتم التعامل معها بالكامل من قبل الحكومة في تسجيل المنتج بالإضافة إلى مراجعة الحكومة في الموقع (مراجعة GMP)، كما أنها تختلف عن شهادة (CE) الأوروبية التي يتم اعتمادها بالكامل من قبل الطرف الثالث. تطبق CMDCAS نظام جودة معتمد من قبل التسجيل الحكومي بالإضافة إلى مراجعة من طرف ثالث. ويجب أيضًا أن يكون الطرف الثالث معتمدًا من قبل Canadian Medical Device.

جميع الأجهزة الطبية المباعة في السوق الكندي تحتاج إلى الحصول على إذن من وزارة المعدات الطبية الكندية – وزارة الصحة الكندية، سواء كانت منتجة محلياً أو مستوردة.

في عملية التدقيق الخاصة بـ CMDCAS الكندية، يجب أن يفي الدليل بمتطلبات نظام إدارة الجودة القياسي ISO 13485/8:199 أو ISO 13485:2003 ويجب أن يستوفي الدرجة التي تتطلبها لوائح الأجهزة الطبية الكندية.

إذا كنت ترغب في اجتياز شهادة الأجهزة الطبية الكندية بنجاح، فيجب أن تكون المعدات الطبية متفوقة من حيث الجودة والتكنولوجيا ويمكن أن تتحمل عمليات التفتيش المختلفة. لقد أثبت الإنجاز السلس في شهادة CMDCAS الكندية الجودة التقنية الرائعة لمسبار درجة الحرارة الخاص بنا مرة أخرى.

مسبار درجة حرارة التجويف

مسبار درجة حرارة الجسم

نكرس أنفسنا للبحث والتطوير وإنتاج وبيع الإمدادات الطبية عالية الجودة بشكل مستقل، نحن جادون!

جعل الطاقم الطبي أسهل، والناس أكثر صحة

نحن دائما نبذل قصارى جهدنا