እ.ኤ.አ. ሜይ 25፣ 2017፣ በሼንዘን ሜድ-ሊንኬት ሜዲካል ኤሌክትሮኒክስ ኮርፖሬሽን የተዘጋጀው የህክምና ፍጆታ የሙቀት መመርመሪያ ራሱን የቻለ የካናዳ የሲ.ኤም.ዲ.ሲ.ኤስ. ሰርተፍኬት አሸንፏል።

የእኛ የCMDCAS ማረጋገጫ ቅጽበታዊ ገጽ እይታ አካል

የካናዳ የህክምና መሳሪያ የምስክር ወረቀት ከዩኤስ (ኤፍዲኤ) የምስክር ወረቀት ሙሉ በሙሉ በምርት ምዝገባ እና በመንግስት በሳይት ግምገማ (ጂኤምፒ ግምገማ) እንደሚለይ ተዘግቧል፣ እንዲሁም ሙሉ በሙሉ በሶስተኛ ወገን ከተረጋገጠ የአውሮፓ (CE ማረጋገጫ) ይለያል። ፣ ሲኤምዲሲሲኤስ በመንግስት ምዝገባ እና በሶስተኛ ወገን ግምገማ የተረጋገጠ የጥራት ስርዓትን ተግባራዊ ያደርጋል። ሶስተኛው አካል በካናዳ የህክምና መሳሪያ እውቅና ሊሰጠው ይገባል።

በካናዳ ገበያ የሚሸጡ ሁሉም የህክምና መሳሪያዎች ከካናዳ የህክምና መሳሪያዎች ሚኒስቴር ፈቃድ ማግኘት አለባቸው - የካናዳ ጤና ጥበቃ ሚኒስቴር፣ በአገር ውስጥ ተመረተ ወይም ወደ ሀገር ውስጥ ይገባል።

በካናዳ CMDCAS ኦዲት ሂደት፣ ማስረጃው የመደበኛ የጥራት አስተዳደር ስርዓት ISO 13485/8:199 ወይም ISO 13485:2003 መስፈርቶችን ማሟላት አለበት እና በካናዳ የህክምና መሳሪያ ደንብ የሚፈለገውን ዲግሪ ማሟላት አለበት።

የካናዳ የህክምና መሳሪያ ማረጋገጫን በተሳካ ሁኔታ ማለፍ ከፈለጉ የህክምና መሳሪያዎቹ በጥራት እና በቴክኖሎጂ የላቀ እና የተለያዩ ፍተሻዎችን የሚቋቋሙ መሆን አለባቸው። በካናዳ የሲኤምሲሲኤስ የምስክር ወረቀት ላይ የተገኘው ለስላሳ ስኬት የእኛን የሙቀት መመርመሪያ ጥራት ቴክኒካዊ ጥራት በድጋሚ አረጋግጧል።

የጉድጓድ ሙቀት መቆጣጠሪያ

የሰውነት ሙቀት መቆጣጠሪያ

ከፍተኛ ደረጃ ያላቸውን የህክምና አቅርቦቶችን በግል ለመመርመር እና ለማዳበር፣ ለማምረት እና ለመሸጥ እራሳችንን እንስጥ፣ እኛ በቁም ነገር ነን!

የሕክምና ሰራተኞችን ቀላል ያድርጉ, ሰዎች ጤናማ ይሁኑ

የምንችለውን ሁሉ እንሞክራለን።