25 Mei 2017, die mediese verbruikbare temperatuursonde wat onafhanklik nagevors en ontwikkel is deur Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. het Kanadese CMDCAS-sertifisering gewen

Deel van skermkiekie van ons CMDCAS-sertifisering

Daar word berig dat Kanadese mediese toestelsertifisering verskil van Amerikaanse (FDA) sertifisering wat heeltemal deur die regering hanteer word in produkregistrasie plus regering se ter plaatse hersiening (GMP-oorsig), dit verskil ook van Europese (CE-sertifisering) wat heeltemal deur die derde party gesertifiseer is. , CMDCAS implementeer 'n kwaliteitstelsel wat gesertifiseer is deur regeringsregistrasie plus 'n derdeparty-oorsig. Die derde party moet ook deur Canadian Medical Device geakkrediteer wees.

Alle mediese toestelle wat in die Kanadese mark verkoop word, moet toestemming kry van die Kanadese Ministerie van Mediese Toerusting - Kanada se Ministerie van Gesondheid, of dit plaaslik vervaardig of ingevoer word.

In die ouditproses van Kanadese CMDCAS, moet die bewyse voldoen aan die vereistes van standaard kwaliteitbestuurstelsel ISO 13485/8:199 of ISO 13485:2003 en moet voldoen aan die graad wat deur Kanadese Mediese Toestelregulasies vereis word.

As u die Kanadese mediese toestel-sertifisering suksesvol wil slaag, moet die mediese toerusting voortreflik wees in kwaliteit en tegnologie en verskeie inspeksies kan weerstaan. Die gladde prestasie in Kanadese CMDCAS-sertifisering het weereens ons uitstekende tegniese kwaliteit van ons temperatuursonde geverifieer.

Holte temperatuur sonde

Liggaamstemperatuursonde

Wy onsself daarop om onafhanklik na te vors en te ontwikkel, vervaardig en verkoop hoë standaarde mediese voorrade, ons is ernstig!

Maak mediese personeel makliker, mense gesonder

Ons probeer altyd ons bes